QC Analist bij Legend Biotech

Als QC Analist speel je een cruciale rol in het waarborgen van de hoogste kwaliteit van levensreddende celtherapieproducten. Dit is wat je gaat doen: 

✔ Geavanceerde QC-testen: Je voert QC-testen uit voor CAR-T-producten in IPC-laboratoria en je zorgt ervoor dat alle procedures, normen en GMP-voorschriften worden nageleefd. 

✔ Omgevingscontrole: Je verifieert de classificatie van clean rooms door het nemen van stalen van (niet-) levensvatbare deeltjes en micro-organismen. 

✔ Samenwerken: Je werkt nauw samen met de afdelingen Quality en Operations om analytische testen van de testbank naar productie te brengen.  

✔ Documentatie en gegevensbeheer: Je controleert en keurt QC-gegevens goed, handhaaft de integriteit van processen door nauwkeurige documentatie en beheert de testresultaten in onze eLIMS software.  

✔ Procesoptimalisatie: Je maakt en beoordeelt QC-documenten, SOP's en werkinstructies en draagt ook bij aan procesoptimalisaties. 

Opleiding 

✔ Je hebt een bachelor in laboratoriumtechnologieën of een ander gerelateerd vakgebied, of je hebt gelijkwaardige ervaring. 

Ervaring

✔ Praktijkervaring in een aseptische productiefaciliteit binnen QC of QA is mooi meegenomen maar zeker geen must. We bieden je de nodige trainingen aan waardoor je vlot aan de slag kan in je nieuwe rol.   

Talen

✔ Je beschikt over sterke schriftelijk en mondelinge communicatieve vaardigheden in zowel het Nederlands als het technisch Engels.  

Sterktes 

✔ Je bent goed georganiseerd, je kan multitasken en je bent een echte teamspeler 

Expertise

✔ Je hebt kennis van cGMP-regelgeving en FDA/EU-richtlijnen. Praktische ervaring met aseptische verwerking in ISO 5 clean rooms, vertrouwdheid met CAR-T QC-testmethoden en Good Tissue Practices is zeker een plus.  

✔ Een betekenisvolle job met een uitstekende work-lifebalance. Je werkt 4 dagen. Daarna geniet je van 4 dagen vrij. 

✔ Een ondersteunende en innovatieve werkomgeving. Wij waarderen en moedigen leren en persoonlijke ontwikkeling aan.  

✔ De kans om samen te werken met collega's van over de hele wereld. 

✔ Een contract van onbepaalde duur en een aantrekkelijk salarispakket aangevuld met heel wat extralegale voordelen, zoals extra wettelijke vakantiedagen, maaltijdcheques, groeps- en hospitalisatieverzekering, dubbel vakantiegeld, een eindejaars- en prestatiebonus. 

✔ Veel leuke en informele evenementen.   

Legend Biotech is een wereldwijd biotechnologiebedrijf dat zich toelegt op het ontwikkelen, produceren en commercialiseren van innovatieve en levensreddende celtherapieën voor de behandeling van chronische en levensbedreigende ziekten, zoals kanker. 

Het bedrijf werd opgericht in 2014 en heeft zijn hoofdkantoor in Somerset, New Jersey. Legend Biotech telt inmiddels meer dan 2.000 medewerkers, verspreid over zes wereldwijde productievestigingen. Twee daarvan bevinden zich in Gent: Obelisc (Technologiepark, Zwijnaarde) en Tech Lane (Eilandje, Zwijnaarde). 

In Gent focust Legend Biotech op de productie van geavanceerde CAR-T celtherapieën voor de behandeling van multipel myeloom, in nauwe samenwerking met Johnson & Johnson. 

1. Je beantwoordt een aantal korte vragen.
2. Je uploadt je cv of stuurt die later op via e-mail.
3. Je ontvangt een bevestiging van je sollicitatie.
4. Annelies van Legend Biotech neemt contact met je op.