QC Analist bij Legend Biotech

Als QC Analist speel je een cruciale rol in het waarborgen van de hoogste kwaliteit van levensreddende celtherapieproducten. Dit is wat je gaat doen: 

✔ Geavanceerde QC-testen: Je voert QC-testen uit voor CAR-T-producten in IPC-laboratoria en je zorgt ervoor dat alle procedures, normen en GMP-voorschriften worden nageleefd. 

✔ Omgevingscontrole: Je verifieert de classificatie van clean rooms door het nemen van stalen van (niet-) levensvatbare deeltjes en micro-organismen. 

✔ Samenwerken: Je werkt nauw samen met de afdelingen Quality en Operations om analytische testen van de testbank naar productie te brengen.  

✔ Documentatie en gegevensbeheer: Je controleert en keurt QC-gegevens goed, handhaaft de integriteit van processen door nauwkeurige documentatie en beheert de testresultaten in onze eLIMS software.  

✔ Procesoptimalisatie: Je maakt en beoordeelt QC-documenten, SOP's en werkinstructies en draagt ook bij aan procesoptimalisaties. 

Opleiding 

✔ Je hebt een bachelor in laboratoriumtechnologieën of een ander gerelateerd vakgebied, of je hebt gelijkwaardige ervaring. 

Ervaring

✔ Praktijkervaring in een aseptische productiefaciliteit binnen QC of QA is mooi meegenomen maar zeker geen must. We bieden je de nodige trainingen aan waardoor je vlot aan de slag kan in je nieuwe rol.   

Talen

✔ Je beschikt over sterke schriftelijk en mondelinge communicatieve vaardigheden in zowel het Nederlands als het technisch Engels.  

Sterktes 

✔ Je bent goed georganiseerd, je kan multitasken en je bent een echte teamspeler 

Expertise

✔ Je hebt kennis van cGMP-regelgeving en FDA/EU-richtlijnen. Praktische ervaring met aseptische verwerking in ISO 5 clean rooms, vertrouwdheid met CAR-T QC-testmethoden en Good Tissue Practices is zeker een plus.  

✔ Een betekenisvolle job met een uitstekende work-lifebalance. Je werkt 4 dagen. Daarna geniet je van 4 dagen vrij. 

✔ Een ondersteunende en innovatieve werkomgeving. Wij waarderen en moedigen leren en persoonlijke ontwikkeling aan.  

✔ De kans om samen te werken met collega's van over de hele wereld. 

✔ Een contract van onbepaalde duur en een aantrekkelijk salarispakket aangevuld met heel wat extralegale voordelen, zoals extra wettelijke vakantiedagen, maaltijdcheques, groeps- en hospitalisatieverzekering, dubbel vakantiegeld, een eindejaars- en prestatiebonus. 

✔ Veel leuke en informele evenementen.   

Legend Biotech is een wereldwijd biotechnologiebedrijf dat zicht toelegt op het ontwikkelen, produceren en op de markt brengen van innovatieve en levensreddende celtherapieën voor de behandeling van de meest chronische en levensbedreigende ziektes, waaronder kanker. 

Legend Biotech werd opgericht in 2014 en telt ondertussen meer dan 2400 werknemers, verspreid over 6 wereldwijde productie-eenheden. Hiervan situeren er zich maar liefst 2 in Gent: Obelisc (Technologie Park, Zwijnaarde) en Tech Lane (Eilandje Zwijnaarde). Ons hoofdkantoor situeert zich in Somerset, New Jersey (VS). 

In Gent specialiseren we ons in de productie van geavanceerde CAR-T-therapieën voor de behandeling van multipel myeloom, in samenwerking met Johnson & Johnson.  

1. Je beantwoordt een aantal korte vragen.
2. Je uploadt je cv of stuurt die later op via e-mail.
3. Je ontvangt een bevestiging van je sollicitatie.
4. Annelies van Legend Biotech neemt contact met je op.