Investigator Associate bij Legend Biotech

Als spilfiguur binnen ons Manufacturing, Science and Technology (MS&T) team, zijn dit jouw verantwoordelijkheden:

✔ Productieonderzoeken leiden: Je voert grondige productieonderzoeken uit binnen ons productieproces in overeenstemming met GMP-normen en wettelijke vereisten om tijdige en veilige productreleases te garanderen. Samen met multidisciplinaire teams identificeer je snel de hoofdoorzaken van incidenten en los je deze op, waarbij je krachtige corrigerende en preventieve acties (CAPA's) implementeert. 

✔ Optreden als SPOC voor regelgevende instanties: Je fungeert als primaire contactpersoon voor regelgevende instanties tijdens inspecties en verdedigt onderzoeksstrategieën en rapporten. 

✔ Voortdurende verbetering stimuleren: Je bent de kampioen van het onderzoeksproces en de onderzoeksmethodologie en implementeert procesverbeteringen op basis van geleerde lessen. Een van je missies is het verminderen van terugkerende afwijkingen door uitdagende trendonderzoeken te leiden. 

✔ Sterke partnerschappen opbouwen: Je onderhoudt contacten met verschillende belanghebbenden om een efficiënte uitvoering van proces validatie en productieschema's te waarborgen. Je faciliteert een naadloze kennisoverdracht tussen functies en locaties voor het effectief oplossen van problemen. 

Opleiding 

✔ Je hebt een masterdiploma in engineering, wetenschap, farmacie of een verwant studiegebied of je bent gelijkwaardig door ervaring. 

Ervaring

✔ Je hebt minstens 3 jaar operationele ervaring binnen een cGMP-omgeving in de biotech- of farmaceutische industrie, bij voorkeur binnen cel- en gentherapie.  

Talen

✔ Je spreekt vloeiend Nederlands of Engels, met sterke mondelinge en schriftelijke communicatievaardigheden. 

Sterktes 

✔ Je bent een geboren teamspeler met sterke analytische, probleemoplossende en relationele vaardigheden. Jouw positieve, proactieve en resultaatgerichte instelling is wat jou echt typeert. Zelfs in een snelle omgeving en onder stressvolle omstandigheden weet je het hoofd koel te houden en kritieke deadlines te halen.

Expertise

✔ Je hebt grondige kennis van cGMP-regelgeving en FDA/EU-richtlijnen met betrekking tot ATMP's. Je hebt een vlijmscherpe wetenschappelijke pen.  

✔ Een betekenisvolle job die direct bijdraagt aan het welzijn van patiënten.  

✔ Een uitstekende work-lifebalance. 

✔ Een ondersteunende en innovatieve werkomgeving. Wij waarderen en moedigen leren en persoonlijke ontwikkeling aan.  

✔ De kans om samen te werken met collega's van over de hele wereld. 

✔ Een contract van onbepaalde duur en een aantrekkelijk salarispakket aangevuld met heel wat extralegale voordelen, zoals extra wettelijke vakantiedagen, maaltijdcheques, groeps- en hospitalisatieverzekering, dubbel vakantiegeld, een eindejaars- en prestatiebonus. 

✔ Veel leuke en informele evenementen.   

Legend Biotech is een wereldwijd biotechnologiebedrijf dat zicht toelegt op het ontwikkelen, produceren en commercialiseren van innovatieve en levensreddende celtherapieën, waaronder behandelingen voor hardnekkige ziekten zoals kanker.  

Sinds onze oprichting in 2014 in Somerset, New Jersey, zijn we uitgegroeid tot een bedrijf met meer dan 2000 medewerkers in zes productie-eenheden wereldwijd.  

In Gent richten we ons op de productie van onze geavanceerde CAR-T-therapie voor de behandeling van multipel myeloom, in samenwerking met Johnson & Johnson. 

1. Je beantwoordt een aantal korte vragen.
2. Je uploadt je cv of stuurt die later op via e-mail.
3. Je ontvangt een bevestiging van je sollicitatie.
4. Hannelore van Legend Biotech neemt contact met je op.