CAR-T Operations Expert bij Legend Biotech

Als CAR-T Operations Expert ben je specialist in specifieke onderdelen van het CAR-T productieproces. Dit zijn je taken: 

✔ CAR-T procesactiviteiten uitvoeren en overzien: Je neemt deel aan en houdt toezicht op specifieke onderdelen van het CAR-T-productieproces zoals componentvoorbereiding, CAR-T-verwerking, vullen en afwerken en cryopreservatie.    

✔ Compliance en documentatie: Je zorgt dat alle activiteiten voldoen aan de cGMP- en GDP-normen. Je ontwikkelt en onderhoudt GMP-documenten om compliance en traceerbaarheid te waarborgen. 

✔ Operationele ondersteuning: Je beheert de dagelijkse productieplanning en ondersteunt productieonderzoeken. Je maakt en herziet operationele procedures, waaronder werkinstructies, master batch records en formulieren.

✔ Samenwerken en voortdurend verbeteren: Je werkt samen met diverse teams om processen te stroomlijnen en te optimaliseren. Je neemt ook deel aan Lean & Operational Excellence projecten.  

✔ Training: Je traint en coacht junior collega's.  

✔ Technologie en systemen: Je ondersteunt bij het testen en implementeren van diverse software voor productie-uitvoersystemen zoals eLiMS, MES en SAP.  

Opleiding 

✔ Je hebt een bachelor- of masterdiploma in wetenschappen, (bio-)technieken, biotechnologie, farmacie of een aanverwant studiegebied of je bent gelijkwaardig door ervaring. 

Ervaring

✔ Je hebt minimaal 3 jaar operationele ervaring binnen een cGMP- of ATMP-omgeving en met aseptische technieken in clean rooms, bij voorkeur in de biotech of farmaceutische industrie. Eerdere ervaring in productie, kwaliteit of engineering is vereist.  

Talen

✔ Je spreekt vloeiend Nederlands of Engels, met sterke mondelinge en schriftelijke communicatievaardigheden.  

Sterktes 

✔ Je bent een echte teamspeler met sterke relationele, analytische en probleemoplossende vaardigheden. Je bent detailgericht en streeft naar uitmuntendheid. Ook ben je gemotiveerd en enthousiast maar het is je can do mentaliteit die jou het meest typeert.  

Expertise

✔ Je hebt een grondige kennis van cGMP-regelgeving en celkweektechnieken. 

✔ Je kan vlot werken met Microsoft Office tools zoals Word, Excel, PowerPoint en Outlook. 

✔ Ervaring met cGMP-systemen zoals PASx, eLIMs, Siemens en SAP vormen een mooie plus.
 

✔ Een betekenisvolle job die direct bijdraagt aan het welzijn van patiënten.  

✔ Een uitstekende work-lifebalance. Je werkt 4 dagen. Daarna geniet je van 4 dagen vrij.  

✔ Een ondersteunende en innovatieve werkomgeving. Wij waarderen en moedigen leren en persoonlijke ontwikkeling aan.  

✔ De kans om samen te werken met collega's van over de hele wereld. 

✔ Een contract van onbepaalde duur en een aantrekkelijk salarispakket aangevuld met heel wat extralegale voordelen, zoals extra wettelijke vakantiedagen, maaltijdcheques, groeps- en hospitalisatieverzekering, dubbel vakantiegeld, een eindejaars- en prestatiebonus. 

✔ Veel leuke en informele evenementen.   

Legend Biotech is een wereldwijd biotechnologiebedrijf dat zicht toelegt op het ontwikkelen, produceren en commercialiseren van innovatieve en levensreddende celtherapieën, waaronder behandelingen voor hardnekkige ziekten zoals kanker.  

Sinds onze oprichting in 2014 in Somerset, New Jersey, zijn we uitgegroeid tot een bedrijf met meer dan 2000 medewerkers in zes productie-eenheden wereldwijd.  

In Gent richten we ons op de productie van onze geavanceerde CAR-T-therapie voor de behandeling van multipel myeloom, in samenwerking met Johnson & Johnson. 

1. Je beantwoordt een aantal korte vragen.
2. Je uploadt je cv of stuurt die later op via e-mail.
3. Je ontvangt een bevestiging van je sollicitatie.
4. Thaella van Legend Biotech neemt contact met je op.